Ši svetainė skirta tik sveikatos priežiūros specialistams, gyvenantiems Lietuvoje
Menu
Close
Update link here
Menu
Close
Kas yra EE?
Rizikos zonos
Simptomai ir diagnozė
Profilaktika
Apie TicoVac®
Dozavimas ir vartojimas
Imunogeniškumas
Toleravimas
Svarbi saugumo informacija
Realios praktikos duomenys
Veiksmingumas realioje praktikoje
Vaizdo įrašai
DUK
Paspauskite čia, norėdami apsilankyti puslapyje, kuriame yra svarbios su TicoVac® susijusios saugumo informacijos.
Klinikinių tyrimų su TicoVac® metu serokonversijai įvertinti išeities tašku buvo pasirinktas antikūnų kiekio padidėjimas iki daugiau kaip 126 VIE V/ml, tiriant ELISA metodu, arba NT titro padidėjimas ≥10. Bendras serokonversijos lygis, nustatytas ELISA ir NT metodais, praėjus 21 dienai po antrosios ir trečiosios dozių suleidimo, laikantis įprastinio ir pagreitinto skiepijimo plano, pateiktas toliau esančiose lentelėse.
Įprastas skiepijimo planas, bendras serokonversijos lygis†, nustatytas ELISA ir NT metodu 16-65 metų amžiaus asmenims1
† Vertintas praėjus 21 d. po kiekvienos dozės
‡ Teigiamos serokonversijos riba: ELISA >126 VIE V/ml; NT ≥ 1:10
Aukščiausias serokonversijos lygis, nustatytas ELISA ir NT, abiejose amžiaus grupėse buvo pasiektas suleidus trečiąją dozę. Todėl pirminio vakcinacijos plano užbaigimui, norint pasiekti apsauginę antikūnų koncentraciją, beveik visiems asmenims būtina suleisti tris dozes.1,2
Laikantis greito skiepijimo plano, suleidžiant TicoVac® vakciną, susidarė aukštas serokonversijos lygis, nustatant jį NT: praėjus jau 14 dienų po antrosios dozės suleidimo (89,3%) ir 7 dienoms po trečiosios dozės suleidimo (91,7%).1
Vakcinacija TicoVac® sukelia statistiškai ekvivalenčius EE virusą neutralizuojančių antikūnų titrus prieš Europos, Sibiro ir Tolimųjų rytų EE viruso padermes.1,2
Remiantis tęstinių tyrimų duomenimis, kuriais nustatyta, kiek ilgai EE antikūnai išlieka, patvirtinama, kad pirmoji palaikomoji dozė turi būti suleista ne vėliau kaip praėjus trejiems metams po pirminės vakcinacijos. Suaugusiems iki 50 metų asmenims serokonversijos lygis, nustatytas NT, išliko aukštas iki 5 metų po pirmosios palaikomosios vakcinacijos (94,3%); asmenims nuo 50 iki 60 metų nustatytas tik šiek tiek žemesnis serokonversijos lygis (> 90,2%). Taigi jaunesniems kaip 60 metų asmenims galima rekomenduoti palaikomąsias vakcinacijas taikyti kas 5 metus nuo pirmosios palaikomosios vakcinacijos.1
Atliktas imuninės atminties išlikimo tyrimas su 6 metų ir vyresniais asmenimis, kurie buvo skiepijami su ilgesnėmis nei rekomenduojama pertraukomis. Asmenims, anksčiau gavusiems bent vieną pradinę dozę, užteko vieno išlyginamojo skiepijimo TicoVac® anamneziniam antikūnų atsakui sukelti. ELISA būdu atsakas išmatuotas 99 % suaugusiųjų, kurių amžius nuo ≥ 16 iki < 60 metų, ir 96 % suaugusiųjų, kurių amžius ≥ 60 metų, nepriklausomai nuo laiko, praėjusio po paskutinio skiepijimo (≤ 20 metų). Duomenų apie antikūnų atsaką, išmatuotą NT metodu, nėra.1,2
Realios praktikos duomenys
Buvo įrodytas iki 99% TicoVac® veiksmingumas nepriklausomai nuo amžiaus.1,2,4 Čia galite peržiūrėti ekstensyvius realios praktikos veiksmingumo duomenis.
Atsisiųskite TicoVac® PCS
Šaltiniai:
1. TicoVac® 0,5ml vaisto charakteristikų santrauka. Teksto peržiūros data: 2024-10-02
2. TicoVac® 0,25ml vaisto charakteristikų santrauka. Teksto peržiūros data: 2024-10-02
3. Pugh SJ, et al. Effectiveness of two doses of tick-borne encephalitis (TBE) vaccine. Journal of Travel Medicine, 2022, 1-3.
4. Barrett PN. Tick-borne encephalitis virus vaccines, p 773–88. In: Plotkin SA, Orenstein WA, PA O, (ed). Vaccines. Sixth edition. Elsevier Saunders; 2013, Philadelphia, PA.
PP-TCV-LTU-0230 Informacijos parengimo data 2024 gruodis
Oficiali informacija apie vaistus pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie LR sveikatos apsaugos ministerijos internetiniame puslapyje
Vaistų ir medicinos pagalbos priemonių kainų paieška(vlk.lt) Tarnybos interneto svetainėje skelbiamą registruotų vaistinių preparatų paieškos sistema VVKT - Vaistai
Specialistai, pastebėję šalutinį poveikį ir (ar) gavę informacijos apie tai, turi pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos
apsaugos ministerijos el. paštu [email protected] ar kitu būdu, kaip nurodyta jos interneto svetainėje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist
Skaitykite informaciją apie Pfizer vaistus ir vakcinas
Vartotojui - tik saugūs ir efektyvūs vaistai! - Interneto svetainių, kuriose gali būti reklamuojami receptiniai vaistiniai preparatai, sąrašas (vvkt.lt)
Įsakymas/V-1166/2016-10-11/Įsigalioja nuo 2016-10-14/ Nr. 25074)
Vieša Pfizer Lietuva svetainė https://www.pfizerdisclosure.lt/
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje A. Goštauto g. 40A, LT-03163 Vilnius, Lietuva
Autorių teisės, 2024 m. Pfizer Lietuva. Visos teisės saugomos.
PP-UNP-LTU-0061 2024 spalis